通知布告丨药品上市允许持有人和生产企业追溯基本数据集 等5项信息化标准-山东泽乾检测技术有限公司
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通知布告丨药品上市允许持有人和生产企业追溯基本数据集 等5项信息化标准

发布日期:2020年03月27日

国家药监局关于发布《药品上市允许持有人和生产企业追溯基本数据集》

等5项信息化标准的通知布告(2020年第26号)    

  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯系统建设的引导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制定了《药品上市允许持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消耗者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自觉布之日起实施。

  特此通知布告。

  附件:1.药品上市允许持有人和生产企业追溯基本数据集

     2.药品经营企业追溯基本数据集

     3.药品使用单位追溯基本数据集

     4.药品追溯消耗者查询基本数据集

     5.药品追溯数据交换基本技术要求

国家药监局

2020年3月6日

  附件:

  附件1:药品上市允许持有人和生产企业追溯基本数据集.pdf

  附件2:药品经营企业追溯基本数据集.pdf

  附件3:药品使用单位追溯基本数据集.pdf

  附件4:药品追溯消耗者查询基本数据集.pdf

  附件5:药品追溯数据交换基本技术要求.pdf